北京
7月16日，國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，苑東生物的注射用苯磺酸瑞馬唑侖仿制藥獲批上市。該品種是首個獲批上市的苯磺酸瑞馬唑侖仿制藥。
原研瑞馬唑侖是一種新型苯二氮類藥物，是超短效GABAA受體激動劑。人福醫(yī)藥于2020年在國內(nèi)推出注射用苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：銳馬）。目前，銳馬可用于結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜、支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜以及重癥監(jiān)護期間機械通氣時的鎮(zhèn)靜。
恒瑞醫(yī)藥于2019年推出注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：瑞倍寧）。目前，瑞倍寧可用于胃鏡和結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜、支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜以及全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。2025年12月，瑞倍寧用于重癥監(jiān)護期間機械通氣時的鎮(zhèn)靜適應(yīng)癥上市申請獲得CDE受理。
據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGO數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，苑東生物是目前國內(nèi)唯一一家申報注射用苯磺酸瑞馬唑侖仿制藥的公司。目前尚無企業(yè)申報注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖仿制藥。
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