上海國資戰略投資藥物3D打印，三迭紀口服多肽產品加速產業化

動脈網消息，2026年7月13日，三迭紀（南京）醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“三迭紀”）宣布完成新一輪戰略融資。投資方包括上海市閔行區金融投資發展有限公司（以下簡稱“閔金投公司”）、上海臨港數科私募基金管理有限公司（以下簡稱“臨港數科”）等，杭州產投集團有限公司亦參與本輪交易。

本輪融資將用于上海國際研發與生產中心的建設、口服多肽管線的臨床推進以及國際合作業務的拓展。依托本輪融資，三迭紀正加快推進在上海閔行區設立“三迭紀上海國際研發與生產中心”——其全資子公司三迭紀（上海）醫藥科技有限公司已完成注冊，注冊資本1億元人民幣，將專注于口服多肽藥物的研發、生產及國際合作項目。該中心將借助上海的區位優勢、跨國藥企資源及國際化人才儲備，推動口服多肽藥物的研發與產業化進程。

聚焦口服多肽，破解給藥難題

口服多肽長期面臨胃腸道降解、黏膜滲透性低等遞送難題，大多依賴注射給藥，患者依從性受限。針對這一核心痛點，三迭紀將口服多肽確立為全新戰略重點，致力于以新型遞送技術突破給藥屏障。

三迭紀自主研發的3D微結構口服生物大分子（3DμS-OM）遞送平臺，采用MED&SSE（熔融擠出沉積聯合半固體擠出）3D打印工藝，可在生產過程中有效維持多肽及生物大分子原料的穩定性，并通過制劑結構及外殼材料的策略性設計，將藥物精準遞送至胃腸道最佳吸收窗口。基于該平臺，三迭紀關鍵產品T25（醋酸奧曲肽片）在中美兩國均已獲得新藥臨床試驗批準，用于治療肢端肥大癥。T25于2026年3月獲得美國FDA新藥臨床試驗批準，是三迭紀首個進入臨床階段的口服多肽產品。

T25的管線進展初步驗證了3DμS-OM平臺在口服多肽領域的轉化潛力。T25采用雙腔室結構設計，可保護多肽免受胃部降解，實現向胃腸道目標吸收部位的精準遞送與釋放調控。

中國唯一3D打印藥物生產許可證持有者

三迭紀是中國唯一持有3D打印藥物生產許可證的企業。2025年9月，江蘇省藥監局向三迭紀核發全國首張應用于3D打印技術藥品生產的《藥品生產許可證》。該許可證在生產范圍中特別注明“片劑（熔融擠出沉積3D打印技術）”。三迭紀由此成為繼美國Aprecia公司后，全球第二家可以開展3D打印藥物產業化的公司。

三迭紀已構建覆蓋藥物劑型設計、數字化開發到連續化生產的全鏈條技術平臺。其MED? 3D打印技術將傳統固體制劑的生產流程簡化為中間體配置和3D打印成型兩個核心步驟。位于南京江寧區的3D打印數字化藥品生產基地是全球最大商業化產能的3D打印藥物生產基地，年產能高達3億片3D打印藥品。

從技術平臺走向產業化能力建設

上海國際研發與生產中心的設立，標志著三迭紀口服多肽布局從技術平臺搭建走向產業化能力建設。該中心將依托上海的生物醫藥產業生態，系統構建集臨床研究、產業化開發及國際合作于一體的綜合平臺，形成從產品研發到全球商業化的完整能力閉環。

三迭紀創始人、CEO成森平博士表示：“此次融資將強力支撐我們口服多肽新戰略的發展。我們期待上海國際研發與生產中心能夠加速推進口服多肽管線的臨床與產業化進程，并以此為紐帶，與全球合作伙伴共同探索3D打印制藥技術在口服生物藥領域的更多可能。”

南極熊觀察

3D打印正在改變藥物的遞送、開發和生產方式。 三迭紀本輪戰略融資的完成，標志著3D打印制藥技術從“能做”走向“產業能做”的關鍵一步。三迭紀從2015年創立至今十年，已完成多輪融資。2021年6月，三迭紀完成3.3億人民幣B輪融資，由經緯中國、CPE源峰聯合領投；2023年9月完成1.5億元Pre-C輪融資；2025年9月獲得全國首張3D打印藥品生產許可證；2026年3月T25獲FDA新藥臨床試驗批準——每一次跨越都在推動3D打印制藥從“前沿探索”走向“產業落地”。

當一家中國3D打印藥物企業能夠在南京建成全球最大商業化產能的3D打印藥品生產基地、在上海閔行設立國際研發與生產中心、在中美兩國同時推進臨床管線，3D打印在制藥領域的產業圖景正在被重新定義。三迭紀的實踐印證了一個趨勢：3D打印正在從“打印工具”走向“制藥基礎設施” 。這或許正是增材制造在醫藥領域最值得期待的“產業時刻”。

除三迭紀外，國內也開始出現元一智慧等從不同技術路線切入藥物3D打印的創新企業。

與三迭紀重點推進臨床管線、生產許可和規模化制造的產業路徑不同，元一智慧現階段更側重前端制劑創新、技術驗證，以及與藥企、科研機構的協同轉化。元一智慧聚焦人工智能與3D打印在改良型藥物制劑研發中的融合，圍繞AI輔助處方與結構設計、低溫擠出式打印及結構—釋放關系預測，開展口崩速釋、胃滯留、緩控釋、精準劑量和程序釋放等制劑的概念驗證與小試開發。兩類企業分別代表了藥物3D打印產業鏈中前端設計與產品孵化、臨床注冊與規模化生產等不同環節，也表明國內藥物3D打印正在逐步形成從數字化設計、制劑開發到臨床轉化和產業制造的分層生態。