北京
7月14日，CDE網(wǎng)站顯示，默沙東的口服PCSK9抑制劑恩利西肽（Enlicitide，MK-0616）擬納入優(yōu)先審評，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異常。此前，該藥物于今年一季度在歐盟遞交上市申請，并于本月初在國內(nèi)申報上市。
Enlicitide是默沙東開發(fā)的一款口服環(huán)肽類PCSK9抑制劑。PCSK9（前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9）主要在肝臟表達(dá)，是“壞膽固醇”LDL-C升高的幫兇。PCSK9可與肝細(xì)胞表面負(fù)責(zé)清除LDL-C的受體結(jié)合，導(dǎo)致大部分LDL-C無法被吸收。
迄今為止，Enlicitide已完成3項III期研究：
CORALreef HeFH研究：在雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH）成人患者中，Enlicitide降低LDL-C水平的能力優(yōu)于安慰劑，降幅分別為-58.1%%和+2.6%（P<0.001），數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。
CORALreef AddOn研究：在高膽固醇血癥患者中，Enlicitide降低LDL-C水平的能力優(yōu)于其他口服非他汀類藥物（依折麥布、貝派度酸、依折麥布+貝派度酸），降幅分別為-64.6%、-36.0%、-56.7%、-28.1%（P<0.001），數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。
CORALreef Lipids研究：在高膽固醇血癥患者中，Enlicitide降低LDL-C水平的能力優(yōu)于安慰劑，降幅分別為-57.1%和+3.0%（P<0.001），數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責(zé)申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內(nèi)容，醫(yī)藥魔方不對任何主體因使用本文內(nèi)容而導(dǎo)致的任何損失承擔(dān)責(zé)任。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
深圳市人民政府最新人事任免；深圳公積金繳存基數(shù)調(diào)整了嗎？官方回復(fù)來了?。钲谔厥?/a>
