9樣本錯8個！香港生殖中心曝嚴(yán)重烏龍，重案組介入

9個樣本錯8個！香港知名生殖中心曝嚴(yán)重錯配事故，重案組介入調(diào)查

近日，香港生殖醫(yī)療界爆發(fā)一起令人震驚的樣本錯配事故。位于中環(huán)的知名持牌醫(yī)療機(jī)構(gòu)“希愈生殖醫(yī)學(xué)中心”被曝發(fā)生人工受孕胚胎活檢樣本嚴(yán)重混淆事件。據(jù)香港人類生殖科技管理局通報(bào)，在送交化驗(yàn)的9份胚胎活檢樣本中，竟有8份DNA與當(dāng)事人父母完全不匹配。目前，監(jiān)管部門已緊急叫停該中心14項(xiàng)治療服務(wù)，香港警方重案組也已全面介入徹查，事件可能涉及人為操作及刑事成分。

錯配比例驚人，所幸胚胎本體未受波及

據(jù)官方通報(bào)，此次事故涉及兩宗發(fā)生在今年5月的獨(dú)立個案，涉事對象均為接受試管嬰兒及胚胎植入前遺傳學(xué)檢測（PGT）服務(wù)的夫婦。監(jiān)管部門的核查結(jié)果顯示，錯配情況極其嚴(yán)重：其中一宗個案的7份胚胎活檢樣本中，有6份DNA不屬于這對夫婦；另一宗個案的2份送檢樣本則全部不符。

萬幸的是，經(jīng)全面復(fù)核檢測，涉事機(jī)構(gòu)妥善儲存在液氮冷庫中的胚胎本體并未被調(diào)換或混淆。目前沒有任何證據(jù)顯示存在胚胎錯植人體、胎兒發(fā)育異常或孕婦流產(chǎn)等直接不良后果。涉事夫婦已重新安排采樣檢測，其生育計(jì)劃暫未受到實(shí)質(zhì)性影響。

隱瞞近一個月，嚴(yán)重違反風(fēng)險上報(bào)守則

比樣本錯配更令人擔(dān)憂的是涉事機(jī)構(gòu)的應(yīng)對態(tài)度。負(fù)責(zé)基因檢測的香港中文大學(xué)威爾斯親王醫(yī)院植入前遺傳學(xué)診斷中心，早在5月26日和6月4日就兩次發(fā)現(xiàn)樣本異常并通報(bào)希愈中心。然而，按照香港生殖醫(yī)療管理規(guī)定，此類重大風(fēng)險事件必須在24小時內(nèi)向監(jiān)管局報(bào)備。希愈中心卻刻意隱瞞近一個月，直至6月17日才向人類生殖科技管理局報(bào)備，后續(xù)又拖延至7月3日才轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生署。這一行為嚴(yán)重違反了醫(yī)療風(fēng)險上報(bào)的硬性守則。

監(jiān)管重拳出擊，14項(xiàng)服務(wù)被暫停

針對這一嚴(yán)重違規(guī)事件，香港監(jiān)管部門迅速作出嚴(yán)厲處置。7月7日，人類生殖科技管理局舉行特別會議，決定大幅縮減希愈生殖的合法服務(wù)權(quán)限，將其原有的17項(xiàng)合規(guī)生殖服務(wù)直接暫停14項(xiàng)，僅保留配子、卵子及胚胎儲存3項(xiàng)基礎(chǔ)業(yè)務(wù)。同時，衛(wèi)生署勒令該中心即時暫停接收新癥，并在4周內(nèi)提交詳細(xì)的事故自查報(bào)告。

為保障公眾權(quán)益，管理局要求希愈生殖主動聯(lián)絡(luò)并通知所有曾接受服務(wù)的人士，并為有需要者提供免費(fèi)胚胎植入前遺傳學(xué)檢測、免費(fèi)親子關(guān)系測試及免費(fèi)心理輔導(dǎo)。

警方重案組介入，疑涉人為操作

鑒于在嚴(yán)格的“雙人見證”和簽字流程下，仍發(fā)生大批量樣本錯配，監(jiān)管機(jī)構(gòu)判斷此事絕非簡單的操作疏忽。醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局局長盧寵茂表示，事件并不尋常，極可能涉及人為失誤甚至流程造假等問題。目前，香港警方重案組已全面接手調(diào)查，正在核查樣本采集、分裝、轉(zhuǎn)運(yùn)全鏈條的人員操作記錄，以厘清出錯根源。

社會熱議：生命起點(diǎn)容不得半點(diǎn)馬虎

此次事故引發(fā)了社會各界的廣泛關(guān)注與熱議。許多網(wǎng)友對涉事機(jī)構(gòu)“捂蓋子”的行為表示強(qiáng)烈憤慨，認(rèn)為輔助生殖關(guān)乎無數(shù)家庭的生育期盼，樣本核對與流程監(jiān)管任何一環(huán)都不能松懈。有評論指出，如果胚胎本體也發(fā)生錯配，后果將不堪設(shè)想，涉事機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

此次事件也為整個輔助生殖行業(yè)敲響了警鐘。監(jiān)管部門透露，后續(xù)將全面修訂生殖醫(yī)療監(jiān)管規(guī)則，收緊樣本轉(zhuǎn)運(yùn)及異常事件上報(bào)要求，并對全港所有生殖中心開展專項(xiàng)突擊檢查，以補(bǔ)齊行業(yè)流程管控的漏洞，確保市民能夠繼續(xù)接受安全、高質(zhì)素的生殖醫(yī)療服務(wù)。