輝瑞 GSK 都失敗了！陸軍軍醫(yī)大學鄒全明團隊 18 年磨一劍，拿下全球首個超級細菌疫苗

導讀：2026年7月10日，陸軍軍醫(yī)大學鄒全明教授團隊聯(lián)合成都歐林生物研發(fā)的重組金黃色葡萄球菌疫苗正式揭盲——Ⅲ期臨床保護效力達73.25%，成為全球首個成功完成Ⅲ期臨床試驗的金黃色葡萄球菌疫苗。這意味著，困擾全球半個世紀的"超級細菌"疫苗難題，終于迎來了中國答案。

一、73.25%！Ⅲ期數(shù)據(jù)全面達標，全球"超級細菌"疫苗迎來里程碑

2026年7月10日晚，成都歐林生物正式宣布：與中國人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學合作研發(fā)的全球原創(chuàng)重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）Ⅲ期臨床試驗已完成揭盲及主要數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

金黃色葡萄球菌掃描電鏡圖

圖片來源：視覺中國

核心數(shù)據(jù)一經(jīng)公布，立即震動全球疫苗界：

• 保護效力73.25%，大幅超過試驗方案預設的60%最低有效標準；

• 安全性表現(xiàn)優(yōu)異：不良反應主要為接種部位疼痛、硬結、腫脹及發(fā)熱等疫苗常見反應，3級不良反應發(fā)生率疫苗組2.96%、安慰劑組3.23%，4級不良反應發(fā)生率僅0.03% vs 0.07%，首免至365天兩組均未發(fā)生與試驗用藥相關的死亡；

• 免疫原性突出：特異性抗體和功能性抗體水平在首針免后第14天即達到峰值，術后第42天仍處于平臺期，首針免后第180天持續(xù)保持較高水平。

這項全國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，以北京積水潭醫(yī)院為主要研究單位，在全國60余家臨床中心同步開展，入組受試者達6000例，首要適應癥為骨科手術高危易感人群——這也是金葡菌院內感染最高發(fā)的場景之一。

金黃色葡萄球菌是臨床危害最嚴重的"超級細菌"之一，可導致化膿性關節(jié)炎、骨髓炎、膿毒血癥、急性肺炎、心內膜炎等嚴重感染并發(fā)癥，還可引發(fā)燙傷樣皮膚綜合征和中毒性休克綜合征等全身性致死性感染。世界衛(wèi)生組織早已將其列入"12種最危險的耐藥細菌名單"首位。

然而，就是這樣一個嚴重威脅人類健康的致病菌，全球范圍內至今沒有任何一款疫苗獲批上市。默沙東、輝瑞、諾華、GSK等國際疫苗巨頭先后投入巨資研發(fā)，最終均以失敗告終。

鄒全明團隊的成功，不僅是中國疫苗的勝利，更是全球公共衛(wèi)生領域的重大突破。

二、18年磨一劍：從實驗室空白到全球領跑

鄒全明教授團隊在實驗室開展科研攻關

圖片來源：人民網(wǎng)·軍事頻道（2015年報道資料圖）

時間回溯到2008年。當國際藥企已經(jīng)在金葡菌疫苗賽道上探索多年卻屢屢碰壁時，時任第三軍醫(yī)大學（現(xiàn)陸軍軍醫(yī)大學）藥學系微生物與生化藥學教研室主任的鄒全明，帶領團隊正式啟動了金葡菌疫苗的攻關。

這是一條注定充滿荊棘的道路。

金葡菌疫苗研發(fā)被稱為疫苗領域的"死亡之谷"：金葡菌擁有復雜的致病機制，單一抗原難以誘導全面保護；更棘手的是，作為人體常見定植菌，約70%-80%的人群既往都接觸過金葡菌，體內已經(jīng)形成的非保護性免疫印記，會嚴重干擾疫苗誘導的保護性免疫應答——這也是此前多款國際疫苗在動物實驗表現(xiàn)優(yōu)異、卻在臨床試驗中全軍覆沒的核心原因。

鄒全明團隊沒有走國際藥企"單一抗原"的老路，而是開創(chuàng)性地提出了"多維靶標復合疫苗"設計策略：從金葡菌數(shù)千種蛋白中，最終篩選出5種核心抗原靶標，可同時阻斷細菌黏附定植、毒素釋放、免疫逃逸三大致病環(huán)節(jié)，形成多通路協(xié)同保護。

關鍵時間節(jié)點見證中國速度：

• 2015年6月：重組金葡菌疫苗獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥物臨床試驗批件，成為我國首個獲批進入臨床的"超級細菌"疫苗；

• 2015年7月：人民網(wǎng)以《解放軍研成"超級細菌"疫苗 大幅提升感染防治》為題進行報道，鄒全明教授公開表示"我和團隊成員將自愿第一批注射疫苗"；

• 2016-2019年：順利完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，500余受試者接種結果顯示，疫苗可快速誘導高濃度保護性抗體，安全性良好；

• 2020年3月：團隊五抗原疫苗動物實驗成果在《Vaccines》期刊發(fā)表，證實疫苗可在動物模型中產(chǎn)生快速、廣泛的免疫保護效果；

• 2023年3月：Ⅲ期臨床研究全國研究者會議在重慶召開，試驗正式進入全面推進階段；

• 2025年5月：Ⅲ期臨床試驗6000例受試者全部完成入組，進入隨訪觀察階段；

• 2025年8月：團隊在《Science Translational Medicine》發(fā)表重磅研究，破解"既往感染干擾疫苗效果"的國際難題；

• 2026年7月8日：鄒全明牽頭的"超級細菌疫苗創(chuàng)制關鍵技術及推廣應用"項目榮獲2025年度國家技術發(fā)明獎二等獎；

• 2026年7月10日：Ⅲ期臨床試驗正式揭盲，保護效力73.25%，數(shù)據(jù)全面達標。

從2008年實驗室啟動攻關，到2026年Ⅲ期臨床成功，整整18年。鄒全明團隊用近一代人的時間，把中國疫苗從"跟跑"送到了"領跑"的位置。

三、為什么國際巨頭都失敗了，中國團隊成功了？

在金葡菌疫苗研發(fā)史上，國際藥企的折戟清單令人觸目驚心：

• 輝瑞的多抗原疫苗PF-06290510在Ⅱb期臨床試驗STRIVE中因無效宣告終止；

• 默沙東、諾華的同類產(chǎn)品先后在臨床階段止步；

• GSK的金葡菌候選疫苗GSK3878858A至今仍停留在早期臨床探索階段。

為什么跨國藥企投入數(shù)十億美元都沒能解決的問題，中國團隊做到了？

首先是技術路線的差異化創(chuàng)新。不同于海外藥企普遍采用的1-2種抗原設計，鄒全明團隊的疫苗采用五抗原組分設計，從黏附、毒素、免疫逃逸三個維度同時阻斷細菌致病通路，多靶點協(xié)同發(fā)揮作用。這種"組合拳"策略，有效避免了單一靶點容易被細菌逃逸的問題。

更重要的是，團隊破解了困擾全球的"免疫印記"難題。2025年8月發(fā)表在《Science Translational Medicine》的研究中，團隊首次發(fā)現(xiàn)MntC蛋白的Loop101表位是金葡菌攝取錳離子、抵抗人體氧化殺傷的關鍵結構域。基于這一發(fā)現(xiàn)開發(fā)的表位精準疫苗，能夠選擇性誘導針對關鍵功能位點的保護性抗體，而不激活體內原有的非保護性免疫記憶，在既往感染過金葡菌的動物模型中依然實現(xiàn)了有效保護。

這一發(fā)現(xiàn)不僅解釋了為什么此前的疫苗會失敗，更為整個細菌疫苗領域提供了"表位聚焦"的全新設計思路，被國際同行評價為"超級細菌疫苗研發(fā)的里程碑式突破"。

技術背景：金葡菌是人體鼻腔、皮膚常見的定植菌，約30%人群長期帶菌，70%-80%人群曾發(fā)生過一過性感染。傳統(tǒng)疫苗進入體內后，會首先激活這些"預存"的免疫記憶，但這些記憶大多針對非保護性表位，不僅不能殺菌，反而會干擾真正有用的免疫應答——這就是國際疫苗屢遭失敗的核心原因。

四、從骨科手術到更多場景：超級細菌疫苗的未來想象空間

根據(jù)Ⅲ期臨床試驗設計，重組金葡菌疫苗的首個適應癥是骨科手術高危人群。

這是一個極其精準且迫切的臨床場景：骨科手術尤其是關節(jié)置換、脊柱內固定等大手術，一旦發(fā)生金葡菌感染，往往意味著手術失敗、需要二次手術清創(chuàng)，甚至發(fā)展為慢性骨髓炎，患者不僅要承受巨大痛苦，醫(yī)療費用也會成倍增加。在沒有疫苗的時代，醫(yī)生只能靠術前術后使用抗生素預防，但耐藥菌的出現(xiàn)讓這一手段越來越捉襟見肘。

據(jù)行業(yè)研究數(shù)據(jù)預測，僅國內閉合性骨科手術市場，2025年金葡菌疫苗對應市場規(guī)模約為3.54億元，2030年將達到9.64億元。而這還只是第一個適應癥。

揭盲成功后，歐林生物表示，后續(xù)將在完善Ⅲ期總結報告、提交新藥上市申請（NDA）的同時，積極推進新適應癥的IND申報：

• 燒傷患者感染預防；

• ICU重癥患者感染預防；

• 創(chuàng)傷、戰(zhàn)傷感染預防；

• 血液透析患者感染預防；

• 老年人、免疫力低下人群預防接種。

更值得關注的是，"超級細菌疫苗創(chuàng)制關鍵技術"作為一個平臺型技術體系，已經(jīng)支撐起了一系列產(chǎn)品管線：銅綠假單胞菌疫苗、肺炎克雷伯菌疫苗已經(jīng)在申報臨床試驗，鮑曼不動桿菌疫苗也在臨床前研發(fā)階段。這些都是WHO清單上最危險的超級細菌，一旦成功，將構建起一張覆蓋最主要耐藥菌的疫苗防護網(wǎng)。

與此同時，團隊也在積極推進海外授權工作。作為全球首個成功完成Ⅲ期的金葡菌疫苗，這款中國原創(chuàng)疫苗有望在完成國內上市后，通過國際多中心臨床試驗走向全球，造福全世界患者。

五、國家技術發(fā)明獎背后：中國原創(chuàng)新藥的時代已經(jīng)到來

就在Ⅲ期揭盲前兩天——2026年7月8日，2025年度國家科學技術獎揭曉，鄒全明教授牽頭的"超級細菌疫苗創(chuàng)制關鍵技術及推廣應用"項目榮獲國家技術發(fā)明獎二等獎。

18年攻關，團隊交出的成績單足夠厚重：

• 在國際上率先創(chuàng)立多維靶標疫苗設計新策略；

• 發(fā)明3個原創(chuàng)1.1類疫苗新藥，其中五組分金葡菌疫苗是全球唯一完成Ⅲ期的同類疫苗；

• 獲得國家發(fā)明專利9項、國際專利多項；

• 項目關鍵技術支撐相關單位獲得臨床試驗批件12項、國家新藥生產(chǎn)上市許可8項；

• 在Science Translational Medicine、Vaccines等國際頂級期刊發(fā)表系列論文，形成了完全自主知識產(chǎn)權的技術體系。

從幽門螺桿菌疫苗到金葡菌疫苗，鄒全明團隊似乎一直在走"最難的路"——專挑國際藥企做不出來的"硬骨頭"。

曾幾何時，中國疫苗產(chǎn)業(yè)給人的印象還是"模仿"、"跟隨"，原創(chuàng)疫苗少之又少。但今天，在超級細菌疫苗這個全球頂尖賽道上，中國團隊已經(jīng)站在了世界最前列。

據(jù)企業(yè)公告，揭盲后團隊將立即啟動新藥上市申請工作。按照正常審評流程，這款疫苗有望在2027-2028年正式獲批上市。屆時，手術患者將在術前多一道安全屏障，醫(yī)生面對超級細菌時將不再只有抗生素這一個武器。

18年前，當鄒全明和團隊成員在實驗室里立下"攻克超級細菌"誓言的時候，他們或許沒有想到，自己會成為改寫全球疫苗歷史的人。但正是這樣一群耐得住寂寞、坐得住冷板凳的中國科研工作者，用一代人的堅守，換來了今天全球超級細菌防線的"中國答案"。

參考來源：

成都歐林生物科技股份有限公司關于重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)Ⅲ期臨床試驗揭盲結果的自愿性披露公告 ，中國證券報，2026年7月11日

歐林生物重組金葡菌疫苗Ⅲ期揭盲成功 保護效力73.25%領跑全球"超級細菌"疫苗賽道 ，上海證券報·中國證券網(wǎng)，2026年7月10日

重慶7個項目榮獲2025年度國家科學技術獎 ，重慶市人民政府官網(wǎng)，2026年7月9日

解放軍研成"超級細菌"疫苗 大幅提升感染防治 ，人民網(wǎng)·軍事頻道，2015年7月27日

靶向MntC Loop101表位的疫苗可克服宿主非保護性免疫印記并預防金黃色葡萄球菌再感染 ，生物通，2025年8月21日

重組金黃色葡萄球菌疫苗Ⅲ期臨床研究全國研究者會議在重慶順利召開 ，歐林生物官網(wǎng)，2023年3月16日

Rapid and Broad Immune Efficacy of a Recombinant Five-Antigen Vaccine against Staphylococcus aureus Infection in Animal Models ，Vaccines，2020年3月18日

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