癌癥疫苗時代已來臨！20年無復(fù)發(fā)！乳腺癌、肝癌、肺癌等全面開花

Lori Lober在38歲時被確診為晚期（4期）乳腺癌，癌細胞已全身擴散，醫(yī)生預(yù)測她活過5年的概率僅有2%。2002年，她參與了美國杜克大學(xué)開展的一項樹突狀細胞疫苗臨床試驗。該試驗針對HER2蛋白（促進癌細胞生長的靶點），通過提取患者自身免疫細胞并“訓(xùn)練”它們攻擊該蛋白，最后單次注射回體內(nèi)。

同期共有9名預(yù)后極差的晚期乳腺癌女性參與。驚人的是，2007年隨訪顯示9人均無癌；20年后（至2022年隨訪），全部9人依然存活且無疾病復(fù)發(fā)跡象。

如今，24年過去了，Lori Lober已經(jīng)60多歲，癌癥仍舊沒有復(fù)發(fā)，她相信自己的奇跡康復(fù)歸功于2002年接種的一種實驗性癌癥疫苗。

前AACR主席Elizabeth M. Jaffee今年2月在AACR免疫腫瘤學(xué)大會上發(fā)表了題為“癌癥疫苗時代已來臨”的開場主旨報告。那么癌癥疫苗到底是什么？它和防病的乙肝疫苗、HPV疫苗是一回事嗎？

乙肝疫苗、HPV疫苗是預(yù)防型疫苗，在敵人到來之前建好防御工事。與傳統(tǒng)疫苗預(yù)防疾病不同，治療性癌癥疫苗實際上是用于治療疾病的。癌癥疫苗作用于免疫系統(tǒng)，其原理是讓免疫系統(tǒng)接觸患者腫瘤產(chǎn)生的特定蛋白質(zhì)，即抗原。一旦免疫系統(tǒng)識別出這些異常蛋白質(zhì)，便會發(fā)起攻擊，從而抑制癌癥的發(fā)展。

患者自身的免疫系統(tǒng)能夠?qū)拱┌Y這一想法，已經(jīng)有一個多世紀的歷史了。癌癥疫苗的最初設(shè)想出現(xiàn)在1893年。紀念斯隆·凱特琳癌癥中心（MSK）的骨骼外科醫(yī)生兼癌癥研究員William Coley醫(yī)學(xué)博士注意到，患有細菌感染的患者有時會出現(xiàn)腫瘤縮小的現(xiàn)象，這暗示著人體自身的免疫系統(tǒng)可以成為對抗癌癥的武器。如今，治療性癌癥疫苗已成為人們關(guān)注的焦點。

很長一段時間里，癌癥疫苗并未顯示出太大前景，人們對此持懷疑態(tài)度。但新冠疫苗的成功激起了極大的熱情，并重新點燃了人們對癌癥疫苗的興趣。

mRNA-4157：5年隨訪降低49%復(fù)發(fā)風(fēng)險，沖刺全球首款

新冠疫情讓mRNA技術(shù)從實驗室走進了大眾視野。Moderna+默沙東的mRNA-4157（intismeran）是目前全球進展較快的mRNA癌癥疫苗。2026年ASCOO年會公布了mRNA-4157聯(lián)合帕博利珠單抗用于高危黑色素瘤術(shù)后輔助治療的5年長期隨訪數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示：mRNA-4157聯(lián)合帕博利珠單抗將患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低了49%，將遠處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險降低了59%，顯著優(yōu)于Keytruda單藥組。mRNA-4157有望成為全球首款獲批上市的mRNA癌癥疫苗。

BioNTech mRNA疫苗：早期三陰性乳腺癌持久免疫應(yīng)答

2026年2月18日，BioNTech團隊在《自然》（Nature）雜志上發(fā)表了一項研究顯示，mRNA疫苗在早期三陰性乳腺癌術(shù)后輔助治療中，誘導(dǎo)了持久的T細胞免疫反應(yīng)。14例接種疫苗的患者中，有11例在長達6年的隨訪期內(nèi)保持無復(fù)發(fā)狀態(tài)。在幾乎所有患者的外周血中，均檢測到了由疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生的、針對多種新抗原的高劑量T細胞反應(yīng)，這些反應(yīng)在數(shù)年內(nèi)仍保持功能。

樹突狀細胞疫苗的“教官”策略

mRNA疫苗目前的確很受關(guān)注。但癌癥疫苗遠不止這一種技術(shù)路徑。

馬德里的David Sancho教授及其團隊一直在研究測試一種名為“樹突狀細胞癌癥疫苗”的新型免疫療法，是否能訓(xùn)練我們免疫系統(tǒng)中的特殊記憶細胞來記住癌癥。

樹突狀細胞（DC）是我們免疫系統(tǒng)的關(guān)鍵組成部分。樹突狀細胞是人體免疫系統(tǒng)中功能最強的抗原呈遞細胞，相當(dāng)于免疫系統(tǒng)的“教官”，它負責(zé)把敵人的特征“教”給T細胞。DC疫苗的做法是：從患者體內(nèi)提取樹突狀細胞，在體外“訓(xùn)練”它們識別癌細胞的特征，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，讓這些經(jīng)過特訓(xùn)的“教官”去激活免疫系統(tǒng)。Sancho教授及其團隊認為，基于這些細胞的技術(shù)實際上可以幫助身體在治療結(jié)束后長期保持警惕，防范癌癥。

立康生命科技LK101：DC-mRNA疫苗在肝癌中展現(xiàn)五年生存優(yōu)勢

美國FDA批準的首個治療性癌癥疫苗Sipuleucel-T（用于前列腺癌）就基于此技術(shù)。國內(nèi)立康生命科技的LK101注射液走的也是這條路，它結(jié)合了mRNA疫苗與DC疫苗的雙重優(yōu)勢。2024年ASCO大會上公布了LK101聯(lián)合常規(guī)消融治療在肝細胞癌（HCC）患者中的研究（NCT03674073）數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示：LK101治療組有18.2%的患者在1年內(nèi)復(fù)發(fā)，低于對照組33.3%的患者復(fù)發(fā)率，LK101治療組36.4%的患者在2年時間內(nèi)復(fù)發(fā)，同樣低于對照組51.4%的患者復(fù)發(fā)率。在一項針對術(shù)后肝癌患者的早期研究中，接受LK101治療的受試者展現(xiàn)了驚人的生存優(yōu)勢，五年生存率達到100%，最長生存期已超過七年。

古巴CIMAvax-EGF：全球首個治療性肺癌疫苗的獨特機制與生存數(shù)據(jù)

古巴的CIMAvax-EGF疫苗是一條獨特的技術(shù)路徑。這是全球第一個獲得專利并正式注冊的治療性肺癌疫苗通過激活免疫系統(tǒng)，促使人體產(chǎn)生抗體，從而阻止表皮生長因子與癌細胞結(jié)合。癌細胞便無法獲得其賴以生存的蛋白質(zhì)，最終走向死亡。臨床數(shù)據(jù)顯示，在晚期非小細胞肺癌患者中，中位總生存期（OS）為22.46個月，半年的總生存率高達97.7%，1年生存率為82.7%。

中國力量：從跟跑到并跑的癌癥疫苗賽道

在癌癥疫苗這條賽道上，中國正在從“跟跑者”變成“并跑者”。除了前面提到的LK101，新合生物的mRNA個性化腫瘤新抗原疫苗XH001已于2025年10月在北京協(xié)和醫(yī)院啟動Ⅰ期臨床研究，針對復(fù)發(fā)高危實體瘤患者根治術(shù)后的輔助治療。

云頂新耀的個性化mRNA癌癥疫苗EVM16在2026年AACR年會上公布了首次人體臨床試驗數(shù)據(jù)。在9例晚期實體瘤患者中，EVM16展現(xiàn)出良好的安全性，并在8例患者中誘導(dǎo)出強烈的新抗原特異性T細胞應(yīng)答。一例胃食管結(jié)合部癌患者達到部分緩解，另有多例患者疾病穩(wěn)定，展現(xiàn)了跨癌種的治療潛力。

除了以上提到的疫苗，全球還有多款個性化新抗原疫苗在胰腺癌、卵巢癌、宮頸癌、尿路上皮癌、消化道腫瘤、頭頸部腫瘤等多種實體瘤中開展臨床試驗，且已經(jīng)展現(xiàn)出初步潛力。

關(guān)于癌癥疫苗的4個常見誤區(qū)

越是前沿的療法，越容易出現(xiàn)信息偏差。我們整理了患者最容易踩的4個誤區(qū)，幫大家理性看待，避免走彎路。

誤區(qū)1：打了癌癥疫苗就能“治愈癌癥”

這是最常見的認知偏差。目前所有治療性癌癥疫苗，核心作用是輔助降低復(fù)發(fā)風(fēng)險、延長生存期、提高生活質(zhì)量，并不能保證100%治愈癌癥。它的定位是癌癥綜合治療的一部分，大多需要聯(lián)合手術(shù)、放化療、PD-1抑制劑等標準治療使用，而不是取代現(xiàn)有治療方案。療效也會因患者的癌種、分期、基因突變情況、身體狀態(tài)不同而存在個體差異，不存在“打了就好”的神效。

誤區(qū)2：所有癌癥患者都能打同一款疫苗

癌癥疫苗分通用型和個性化兩種，哪怕是通用型疫苗，也有嚴格的適應(yīng)癥限制，不是所有患者都適用。而個性化新抗原疫苗更是“一人一苗”，必須先取患者的腫瘤組織做全基因測序，篩選出患者獨有的新抗原，再定制專屬疫苗，沒有辦法批量生產(chǎn)，也不能直接給其他患者使用。是否適合接種疫苗，需要結(jié)合病理類型、疾病分期、既往治療史、基因檢測結(jié)果等多維度綜合評估，不能盲目跟風(fēng)。

誤區(qū)3：癌癥疫苗必須出國才能打

放在幾年前，這可能是事實，但現(xiàn)在國內(nèi)患者已經(jīng)有了可及的渠道。一方面，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為國家批準的“先行先試”區(qū)域，可以引進使用國際上已上市、國內(nèi)尚未獲批的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)和藥物，目前包括LK101在內(nèi)的多款癌癥疫苗已經(jīng)在此落地，國內(nèi)患者不用出國就能接受治療。秦皇島有醫(yī)院可以接種DC疫苗已順利獲批六大臨床應(yīng)用適應(yīng)癥，涵蓋肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、胰腺癌、腦膠質(zhì)瘤。另一方面，國內(nèi)也有大量癌癥疫苗相關(guān)的臨床試驗正在開展，符合入組條件的患者可以免費接受前沿治療。

誤區(qū)4：癌癥疫苗副作用很大，身體扛不住

很多患者聽到“癌癥治療”就聯(lián)想到化療的劇烈副作用，但治療性癌癥疫苗的不良反應(yīng)其實非常輕微。絕大多數(shù)患者接種后只會出現(xiàn)注射部位紅腫、低熱、乏力、肌肉酸痛等類似普通疫苗的反應(yīng)，一般1-3天就能自行緩解，嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生率極低，整體耐受性非常好，哪怕是身體狀態(tài)偏弱的患者，大多也能承受。

結(jié)語

從實驗室概念到臨床落地，癌癥疫苗走過了幾十年的研發(fā)之路，如今終于走到了“批量出成果”的爆發(fā)期。它不是遙不可及的科幻概念，也不是包治百病的神藥，而是癌癥綜合治療的又一塊重要拼圖。對于術(shù)后的患者來說，它多了一層防復(fù)發(fā)的保障；對于晚期耐藥的患者來說，它多了一條延長生存的路。未來十年，我們有望看到更多癌癥疫苗獲批上市，成為手術(shù)、放療、化療、靶向治療和免疫檢查點抑制劑之后，癌癥綜合治療的又一重要支柱。