創新藥歐洲上市：從報銷到處方，難點在哪里？ | 在場歐洲

當前，中國創新藥的國際化征程已從“走出去”邁向“走進去”的深水區。歐洲市場以其規范的體系和高標準，成為檢驗產品全球價值的關鍵戰場。

然而，拿到歐盟上市批準，是否就意味著中國創新藥真正“進入”了歐洲？答案顯然是否定的。從監管獲批到市場接納，從第一張處方到形成穩定的商業回報，中間還橫亙著醫保準入、定價談判、醫生教育、渠道鋪設、患者可及等多重關卡。即便歐盟HTA新規已開始重塑準入路徑，但仍有其他挑戰——當創新藥終于闖過審評拿到EMA批文，擺在面前的是一個同樣關鍵、甚至更復雜的命題：在歐洲到底怎么“賣”？

這套題沒有標準答案，只在那些已經蹚過這條路的人身上。

7月15日（周三）19:00-20:00，由醫藥魔方與ProductLife Group（PLG）聯合主辦的 「在場歐洲」系列第二期直播將正式上線。本期主題直擊商業化核心命題：《EMA批準之后，創新藥在歐洲怎么賣？》。形式為英語圓桌討論，全程實戰干貨。

核心議題

Q1：拿到EMA批文后，第一個戰略抉擇——自建團隊還是找伙伴？關鍵決策因素是什么？

Q2：如何將臨床優勢轉化為歐洲醫保支付方認可的經濟價值？真實世界數據能發揮什么作用？

Q3：從“報銷”到“處方”，最大的落地障礙是渠道、醫生信任還是患者可及性？

Q4：哪些歐洲商業化風險最易被早期樂觀估計所掩蓋，卻對商業閉環造成實質性沖擊？

Q5：給正在準備歐洲商業化的中國藥企最實在的一條避坑建議。

嘉賓介紹

Alberto Rubio

PLG市場與患者準入執行副總裁

Alberto Rubio現任ProductLife Group（PLG）市場與患者準入執行副總裁。他在生命科學行業擁有 20余年的從業經驗，曾在輝瑞、阿斯利康以及 Cencora 等國際知名企業擔任商業、市場準入及政府事務領域的高級管理職務。在此期間，Alberto深度參與并主導了多項醫療創新項目，重點聚焦數字健康、價值導向醫療（Value-Based Healthcare）以及創新理支付與合同模式。他還曾在多個地區、多個治療領域中，領導或支持多款創新藥物的上市工作。在加入生命科學行業之前，Alberto亦曾在法律與金融服務等其他行業擔任管理崗位，積累了跨行業的管理與戰略經驗。此外，他近期還與客戶緊密合作，支持并推進歐洲聯合臨床評估（JCA）的實施。Alberto 擁Texas Christian University經濟學學士學位，以及 University of Phoenix的MBA學位。

Dhaval Soneji

甘李藥業國際部Key Account總監

Dr Dhaval Soneji is Director of Global Key Accounts and International Business Affairs at Gan & Lee Pharmaceuticals, Beijing, where he leads global commercial strategy and partner engagement for the company's expanding international portfolio. In this role, he takes care of the US, EU and some other strategic market for the Insulins Business and also responsible to promote the Novel Biological Drugs in the Emerging market. Dhaval has supported strategic licensing and distribution agreements in key markets, including Latin America and India, highlighting Gan & Lee's rapid global growth and commitment to delivering innovative therapies worldwide. He also brings prior experience from Cadila Healthcare, Epsilon (Now Amneal) and Sanbe Farma-Indonesia with strong technical knowledge and extensive expertise in international market access, strategic partner-ships, and pharmaceutical business development.

廖圣強

美國摩根路易斯律師事務所合伙人

廖律師作為摩根路易斯律師事務所中國區醫療健康與生命科學業務核心骨干，他的執業領域深耕跨境生命科學產業交易，專精行業監管規制與合規風控類法律事務。廖律師常年為客戶提供全品類企業交易法律服務，主攻生命科學領域復雜技術授權、戰略合作協議擬定，統籌聯合商業化、聯合市場推廣等合作事宜，并深度處理該行業并購重組、資產收購及業務外包等重大交易項目。同時，針對行業全鏈條合規需求，他為客戶提供全方位法律與監管咨詢服務，業務覆蓋合規稽查應對、藥品研發檢測、生產運營及市場流通；囊括處方藥、生物制品、疫苗、罕見病藥物的全流程合規管理，以及化妝品生產備案、審批注冊、品牌推廣與渠道分銷等合規法律事務。憑借專業深耕與實務經驗，廖律師入選《法律500強》大中華區榜單，獲評生命科學與醫療健康領域重點推薦律師。

福利1：掃碼報名預約直播，免費獲得抽獎資格。直播當天參與視頻號、保利威平臺多輪抽獎，醫藥魔方&PLG定制充電寶等抽獎福袋隨機空降直播間，超高中獎幾率等你來拿！

福利2：直播設有Q&A互動環節，讓您與專家面對面交流，您的疑問將有機會得到專業解答。想要獲取更多直播活動資訊，歡迎加入直播交流群，與行業大咖深入交流。

「在場歐洲」往期回顧

首期「在場歐洲」聚焦《歐盟HTA新規下，中國藥企的臨床證據該怎么準備？》（文末點擊閱讀原文觀看回放），作為本系列的開篇，我們在首期節目中重點拆解了“歐盟HTA新規下臨床證據的準備”。PLG市場患者準入執行副總裁 Alberto Rubio、翰森制藥首席醫學官 張曉青、君實生物美國研發中心藥政事務副總裁 李次山與醫藥魔方戰略市場及海外業務負責人 劉再冉幾位實戰派嘉賓貢獻了一線經驗，強調了幾個關鍵點：

• 管線篩選優先： 必須綜合評估歐洲當地未滿足的臨床需求、差異化優勢及各國醫保潛力。

• HTA要求前置： 在臨床設計開始就要考慮PICO（對照藥與終點等）是否對齊歐洲本土實踐，利用JSC提前摸底。

• 定制化證據包： JCA不替代各國定價決策，企業需針對關注點各異的國家準備差異化的證據增補包（包括成本效果分析及預算影響評估）。

如果您希望系統構建從“證據準備”到“商業落地”的完整知識體系，請關注本期直播。7月15日，我們直播間見。

▌關于「PLG集團」

ProductLife Group 是一家專注于生命科學領域的全球咨詢公司，擁有 30 余年的行業經驗，業務覆蓋 150 多個國家。PLG 匯聚 2000 余名專業人士，為 1000 多家客戶 提供貫穿產品全生命周期的一體化支持。

我們的綜合服務涵蓋研發支持，法規與質量合規、生產與運營優化、藥物安全與警戒、以及數字化轉型與創新咨詢，幫助客戶在全球范圍內高效管理復雜產品組合，同時確保合規性與運營效率。

PLG 深耕中國市場超過 15 年，長期服務于中國頭部制藥企業及生物技術公司，已成為眾多中國客戶值得信賴的合作伙伴。依托覆蓋全球的業務網絡與本地化執行能力，PLG 持續支持中國企業在全球范圍內推進產品注冊、市場準入與商業化落地，為企業高質量“走出去”提供可靠、可持續的一體化出海支持。

▌關于「在場」

《在場》是醫藥魔方出品的一檔紀實對話欄目。我們記錄那些正在親身經歷、奮力開拓的人——不旁觀，不空談，不坐而論道。無論你身處哪個賽道、哪個市場、哪個生態位，只要正在直面挑戰、躬身入局，你就是我們要尋找的“在場者”。因為我們相信：榮譽不屬于看臺上的評論家，而屬于競技場中滿臉塵土與汗水的建設者。

未來，《在場》欄目將持續以這種“在場”的視角，深入更多賽道、市場與生態位的關鍵現場，為中國醫藥產業的成長提供持續、深度、可信的洞察與連接。

Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責聲明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。