超1億中國人正在經(jīng)歷骨關(guān)節(jié)退化，女性負(fù)擔(dān)最重！氨糖能不能吃？

近年來，全球骨關(guān)節(jié)炎疾病負(fù)擔(dān)日益加重，且呈現(xiàn)一定年輕化趨勢。隨著人口老齡化進(jìn)程加速與生活方式變遷，這一曾經(jīng)的“老年病”正悄然突破年齡界限，成為影響公眾生活質(zhì)量的重要公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。在此背景下，氨基葡萄糖作為骨關(guān)節(jié)炎前中期輔助用藥，因其在軟骨修復(fù)中的潛在作用，在近年受到越來越多的關(guān)注。

為深入厘清疾病背后的真實(shí)需求與市場格局，摩熵咨詢發(fā)布了《氨基葡萄糖制劑市場深度研究報(bào)告：流行病學(xué)、競爭格局與人群畫像》。本報(bào)告依托摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的系統(tǒng)性數(shù)據(jù)資源，從骨關(guān)節(jié)炎疾病需求拆解、氨糖制劑政策環(huán)境解析、產(chǎn)品競爭格局闡明到消費(fèi)人群需求探索，多維度展開分析，旨在為行業(yè)參與者提供精準(zhǔn)的市場趨勢研判與潛在切入點(diǎn)的戰(zhàn)略參考。

一、骨關(guān)節(jié)炎流行病學(xué)概覽

（一）骨關(guān)節(jié)炎定義與疾病特征

骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）亦稱為骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、增生性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎，是一種病因尚不明確的、以關(guān)節(jié)軟骨退行性變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)疾病。其癥狀通常緩慢發(fā)展并逐漸惡化，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、腫脹、骨刺形成及活動功能受限，被稱為“不致命的癌癥”，是全球頭號致殘性慢性疾病之一。骨關(guān)節(jié)炎不僅嚴(yán)重降低患者生活質(zhì)量，還與心血管疾病、糖尿病等多種慢性病互為風(fēng)險(xiǎn)因素，造成巨大的社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

（二）全球骨關(guān)節(jié)炎流行病學(xué)：患病率持續(xù)攀升，疾病負(fù)擔(dān)全球蔓延

根據(jù)摩熵咨詢報(bào)告數(shù)據(jù)，2021年全球骨關(guān)節(jié)炎估計(jì)患病率已達(dá)7.7%，約有6.07億人受其影響，這一數(shù)字較1990年的2.56億增長了137%。從地域分布來看，2021年發(fā)病病例、流行病例和傷殘調(diào)整壽命年（DALYs）排名前三的地區(qū)依次為東亞、南亞和西歐。

從人群特征來看，骨關(guān)節(jié)炎在35歲及以上人群中更為常見，30歲以后發(fā)病率急劇上升，男女發(fā)病高峰年齡均在50至54歲之間。值得注意的是，在所有估計(jì)年份中，女性骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率和患病率始終高于男性，女性患病率高峰出現(xiàn)在65至69歲之間，而男性則在55至59歲之間達(dá)到高峰，這一差異與女性絕經(jīng)后激素水平變化密切相關(guān)。

（三）我國骨關(guān)節(jié)炎流行病學(xué)：患者超億，女性與中老年群體負(fù)擔(dān)突出

我國骨關(guān)節(jié)炎疾病形勢更為嚴(yán)峻。摩熵咨詢報(bào)告顯示，我國骨關(guān)節(jié)炎總患病率達(dá)15%，患者超過1億人，呈現(xiàn)年齡越大發(fā)病率越高的趨勢。2023年我國5種主要肌肉骨骼疾病在全因患病率中合計(jì)占25.0%，其中骨關(guān)節(jié)炎患病率居首位（11.68%）。從1990年到2023年，在所有肌肉骨骼疾病中，骨關(guān)節(jié)炎患病規(guī)模增長最為顯著，患病人數(shù)從5376.68萬例增長至16174.24萬例，標(biāo)化DALYs率增加16.19%。

我國骨關(guān)節(jié)炎高危人群具有以下特征：

（1）年齡特征：35歲后患病率快速上升，50～59歲形成發(fā)病峰值。

（2）性別特征：女性負(fù)擔(dān)顯著高于男性，在所有肌肉骨骼疾病中，骨關(guān)節(jié)炎的性別差異最為突出。

（3）部位特征：膝關(guān)節(jié)負(fù)擔(dān)最重，占所有骨關(guān)節(jié)炎病例的65%以上，手部骨關(guān)節(jié)炎增長速度最快。

（4）我國骨關(guān)節(jié)炎診療遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合、醫(yī)防融合”的原則，采用階梯化治療策略：基礎(chǔ)治療為核心，包括患者教育、運(yùn)動療法和物理治療；藥物治療包括外用/口服非甾體抗炎藥及關(guān)節(jié)腔注射；對于終末期患者，關(guān)節(jié)置換術(shù)是有效解決方案，目前其費(fèi)用已大幅降低且醫(yī)保覆蓋較好。

（四）骨關(guān)節(jié)炎主要危險(xiǎn)因素

摩熵咨詢報(bào)告總結(jié)了骨關(guān)節(jié)炎的六大核心危險(xiǎn)因素：

（1）人口老齡化：隨著我國老齡化進(jìn)程加速，骨關(guān)節(jié)炎患病人數(shù)將持續(xù)增長。

（2）肥胖：是骨關(guān)節(jié)炎最重要的可干預(yù)危險(xiǎn)因素，高BMI會顯著增加膝關(guān)節(jié)負(fù)擔(dān)。

（3）關(guān)節(jié)損傷和創(chuàng)傷：運(yùn)動損傷、職業(yè)性關(guān)節(jié)過度使用等。

（4）性別因素：女性尤其是絕經(jīng)后女性患病風(fēng)險(xiǎn)顯著升高。

（5）生活方式變化：辦公化與久坐化的工作模式導(dǎo)致關(guān)節(jié)活動減少。

（6）遺傳與肌力下降：遺傳因素影響關(guān)節(jié)軟骨結(jié)構(gòu)，肌力下降會增加關(guān)節(jié)不穩(wěn)定性。

二、骨關(guān)節(jié)炎的治療與預(yù)防方式

骨關(guān)節(jié)炎的防治遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合、醫(yī)防融合” 的原則，其防治體系主要包括四層階梯治療和六項(xiàng)預(yù)防策略。

（一）四層階梯治療策略

（1）基礎(chǔ)治療（核心）：包括患者教育、科學(xué)運(yùn)動（如減重、游泳、騎行）及物理治療。

（2）藥物治療：外用或口服非甾體抗炎藥（NSAIDs）緩解疼痛；關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉或糖皮質(zhì)激素（2026版專家共識指出，規(guī)范注射是中重度膝OA的關(guān)鍵手段）。

（3）修復(fù)性治療：如關(guān)節(jié)鏡清理、軟骨修復(fù)術(shù)等。

（4）重建性治療：對于終末期患者，人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是有效解決方案，目前該術(shù)式費(fèi)用已大幅降低且醫(yī)保覆蓋較好。

（二）六項(xiàng)預(yù)防策略

（1）控制體重：將體重指數(shù)（BMI）控制在24kg/m2以下是預(yù)防骨關(guān)節(jié)炎的首要措施。

（2）避免關(guān)節(jié)損傷：運(yùn)動前充分熱身，使用護(hù)具，避免過度扭轉(zhuǎn)或暴力沖擊動作。

（3）適當(dāng)運(yùn)動：避免長時(shí)間負(fù)重下的劇烈沖擊（如爬山、跳躍），選擇游泳、騎行等低沖擊性運(yùn)動。

（4）保持良好姿勢：提重物時(shí)屈膝不彎腰，站立時(shí)保持正確體態(tài)，避免跪姿擦地。

（5）飲食調(diào)理：通過營養(yǎng)調(diào)節(jié)體重、抗炎并維持軟骨代謝。

（6）物理與心理治療：對存在疼痛災(zāi)難化思維或運(yùn)動恐懼的患者，認(rèn)知行為療法可提高運(yùn)動依從性。

三、氨基葡萄糖基本信息

（一）氨基葡萄糖的定義與作用機(jī)制

氨基葡萄糖（Glucosamine）是一種存在于動物軟骨中的天然化合物，又可從螃蟹、牡蠣、蝦的外殼中提取，因此又被稱為甲殼素。

在人體內(nèi)，氨基葡萄糖經(jīng)過磷酸化、乙酰化等過程，聚合成為葡糖胺聚糖。葡糖胺聚糖包括透明質(zhì)酸、硫酸軟骨素、硫酸肝素、硫酸角蛋白，其中透明質(zhì)酸與硫酸軟骨素?cái)y帶大量負(fù)電荷，能夠吸引鈉離子與大量水分子形成水合凝膠，為組織提供潤滑能力與抗壓能力。因此，氨基葡萄糖作為透明質(zhì)酸、硫酸軟骨素等成分的重要原料，在關(guān)節(jié)潤滑、軟骨組織形成方面具有關(guān)鍵作用。

氨基葡萄糖已被廣泛用于散劑、片劑、膠囊等制劑中，作為制劑使用時(shí)，常通過硫酸氨基葡萄糖與鹽酸氨基葡萄糖兩種有效成分?jǐn)z入。

（二）氨基葡萄糖的制劑、用法與適用人群

氨基葡萄糖常制成片劑、散劑、膠囊劑等劑型，其不同制劑的用法用量如下：

（1）片劑/膠囊劑：4-12周為一療程，每年重復(fù)2-3次。

（2）散劑：3個(gè)月為一療程，間隔2個(gè)月后可重復(fù)使用。

（3）顆粒劑：4-12周為一療程，每年重復(fù)2-3次。

所有劑型均推薦每日1500mg，分次隨餐服用。其中，硫酸氨基葡萄糖需連續(xù)服用至少6個(gè)月方可減輕輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎疼痛。

氨基葡萄糖制劑可按以下方式分類：

（1）按成分：分為硫酸鹽與鹽酸鹽，硫酸鹽為保持性質(zhì)穩(wěn)定，常與氯化鈉或氯化鉀形成復(fù)鹽

（2）按物理形態(tài)：分為結(jié)晶型與非結(jié)晶型，結(jié)晶型的生物利用度遠(yuǎn)高于非結(jié)晶型，現(xiàn)有制劑均為結(jié)晶型

（3）按制劑類型：分為膠囊、片劑、顆粒/散劑等

（4）適用人群：早中期骨關(guān)節(jié)炎患者（K-L0-Ⅱ級）；久坐久站人群、≥50歲且影像學(xué)顯示關(guān)節(jié)退變者；高頻運(yùn)動人群。

（5）禁忌人群：甲殼類過敏者、孕婦及哺乳期婦女禁用；嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；服用華法林者需警惕INR波動及出血風(fēng)險(xiǎn)；糖尿病患者需密切監(jiān)測血糖。

（三）氨基葡萄糖的指南共識

國內(nèi)外指南對氨基葡萄糖的臨床應(yīng)用態(tài)度存在一定差異：

1. 推薦使用

（1）歐洲ESCEO：強(qiáng)烈推薦將藥品級結(jié)晶型硫酸氨基葡萄糖作為骨關(guān)節(jié)炎的一線背景治療藥物，認(rèn)為其能控制疼痛并可能延緩關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)變化

（2）中華醫(yī)學(xué)會：有條件地推薦氨基葡萄糖用于治療輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎的癥狀改善

（3）中國骨關(guān)節(jié)炎臨床藥物治療專家共識：建議將藥品級結(jié)晶型硫酸氨基葡萄糖作為骨關(guān)節(jié)炎長期管理的基礎(chǔ)治療藥物

2. 不推薦使用

（1）國際骨關(guān)節(jié)炎研究會（OARSI）：強(qiáng)烈不建議使用任何類型的氨基葡萄糖，認(rèn)為最新高質(zhì)量臨床研究未能證明其優(yōu)于安慰劑的臨床重要益處

（2）美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）：2019年版指南中強(qiáng)烈建議不要使用氨基葡萄糖

（3）默沙東診療手冊：認(rèn)為氨基葡萄糖安全性良好，但益處證據(jù)有限，治療骨關(guān)節(jié)炎的專家組織并不支持使用

總體而言，氨基葡萄糖不推薦用于重度骨關(guān)節(jié)炎，但可用于背景治療、輕中度骨關(guān)節(jié)炎治療等輔助用藥場景。雖然氨糖不是骨關(guān)節(jié)炎的特效藥，也不是一線首選用藥，但在廣大早中期患者中，可作為一種低風(fēng)險(xiǎn)的輔助治療選項(xiàng)。

（四）氨基葡萄糖的歷史沿革

原研藥維固力1982年意大利上市，1996年引進(jìn)國內(nèi)；氨基葡萄糖2018年開啟OTC市場，2020年納入國家第三批集采。

結(jié)語：

骨關(guān)節(jié)炎是一場沉默的流行病——全球6億患者、中國逾億人群，女性與老年人首當(dāng)其沖。而氨基葡萄糖，作為關(guān)節(jié)軟骨代謝的核心原料，雖在全球指南中爭議猶存，卻憑借其良好的安全性和在早期干預(yù)中的潛在價(jià)值，依然是廣大早中期患者值得考慮的輔助選擇。

摩熵咨詢《氨基葡萄糖制劑市場深度研究報(bào)告》正是基于摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，從流行病學(xué)、競爭格局到人群畫像進(jìn)行了系統(tǒng)性拆解。在骨關(guān)節(jié)炎患者規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張、市場需求日益精細(xì)化的當(dāng)下，這份報(bào)告為從業(yè)者洞察行業(yè)趨勢、精準(zhǔn)定位目標(biāo)人群提供了不可或缺的決策依據(jù)。