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題圖 | Pixabay
Jaypirca是一款高選擇性BTK非共價抑制劑。在臨床前研究測試的激酶中,相較于98%的其他激酶,其對BTK的選擇性高出300倍。BTK是多種B細胞白血病和淋巴瘤中的經(jīng)驗證的分子靶點,包括套細胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴細胞白血病(CLL)。
近日,禮來(Eli Lilly and Company)公布了Jaypirca(pirtobrutinib)的3期BRUIN CLL-322臨床試驗結果。Jaypirca是一款非共價布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。
本研究評估了Jaypirca聯(lián)合venetoclax和利妥昔單抗(PVR),與venetoclax聯(lián)合利妥昔單抗(VR)相比,用于治療復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的療效與安全性。該研究達到其主要終點。
由獨立審查委員會(IRC)評估的無進展生存期(PFS)結果顯示,在為期兩年的venetoclax聯(lián)合利妥昔單抗治療方案中加入Jaypirca,可使疾病進展或死亡風險降低45%。
在一項針對二線患者的探索性分析中,對于一線共價BTK抑制劑治療后疾病進展的患者,PVR組的中位PFS尚未達到(95% CI,30.1-NE),VR組為28.3個月(95% CI,20.5-NE)(HR=0.32[95% CI,0.14-0.73]);兩組24個月無進展生存率分別為88%(95% CI,75.7-94.6)和52%(95% CI,34.7-66.2),且無論患者既往接受的是哪一種共價BTK抑制劑,均觀察到一致獲益。
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