浦東正成為國際醫療設備國產化重要陣地

日前，浦東跨國企業西門子醫療宣布，首款國產雙源光子計數CT NAEOTOM Alpha.Pro成功獲得國家藥品監督管理局上市批準。此舉不僅標志著西門子醫療率先完成了該前沿技術“進口+國產”的雙軌戰略布局，更意味著這一CT成像技術將進一步融入中國本土產業鏈，為中國高端醫療裝備的高質量創新與供應鏈升級提供支持。

首款國產產品獲批，標志著全球頂尖的光子計數CT技術徹底扎根中國。值得一提的是，這款國產雙源光子計數CT未來將在位于浦東的西門子醫療上海研發與生產基地內生產。

當前，我國藥品監管體系加速與國際接軌，創新生態日趨完善，醫療需求持續釋放，行業整體邁入高質量發展階段。在此背景下，跨國藥企在華發展戰略實現根本性轉變。憑借政策、產業、生態等多重疊加優勢，近年來，越來越多的國際醫療設備巨頭如西門子醫療、科醫人等將核心技術、產能、研發資源向浦東集聚，浦東正成為國際醫療設備國產化重要陣地。

Part.01

在浦東構建完整的本土化運營體系

光子計數CT被譽為CT領域的“第三次技術革命”，代表當前全球影像診斷設備的最高水平。

國產雙源光子計數CT NAEOTOM Alpha.Pro的獲批，是西門子醫療深化中國戰略的又一成果。這款CT設備的本土化，絕非簡單的生產環節轉移，而是全鏈條、深層次的產業融合。西門子醫療在浦東構建了完整的本土化運營體系。

西門子醫療工作人員介紹，公司已組建光子計數CT本土產品線團隊，職能覆蓋從產品定義、研發、注冊到服務的全生命周期；同時在西門子醫療上海基地建成了高標準、專業化的專屬生產車間。這不僅提升了全球供應鏈的韌性與安全水平，更帶動本土供應鏈伙伴向價值鏈高端攀升，推動產業向智能化、高端化持續發展。

據悉，作為西門子醫療全球首款光子計數CT NAEOTOM Alpha家族的國產新成員，NAEOTOM Alpha.Pro延續了該平臺的技術優勢，同時新增多物質多能量倉臨床應用，將為心血管、呼吸系統、腫瘤、代謝性疾病的診療提供技術支持。

截至目前，NAEOTOM Alpha全球掃描量突破350萬例，累計發表論文1200余篇，并已在中國的22個省市區裝機使用，相關應用情況為影像技術領域的臨床實踐與科研探索提供了參考。

西門子醫療方面透露，預計2026年內，西門子醫療第二款國產光子計數CT產品也將獲批上市。隨著國產機型的加入，西門子醫療正推動光子計數CT相關技術在中國醫療影像領域的進一步應用。

Part.02

全維度賦能國際醫療設備國產化

值得關注的是，西門子醫療是跨國醫療科技公司中最早將核心零部件放到中國生產的企業之一，其本土化不僅是“組裝生產”，更是從核心技術到供應鏈的全鏈條布局。

近年來，位于浦東的西門子醫療上海基地已經實現了多款高端醫療器械產品的本土研發生產，其中包括雙源CT、全身PET/CT、旗艦超聲系統以及全自動生化免疫分析儀等。

在浦東，像西門子醫療這樣扎根本土化的國際醫療設備企業并非個例，全球最大醫療激光設備企業科醫人的轉型之路極具代表性。科醫人1966年成立于以色列，是全球唯一獲國際標準化組織認證的激光公司，產品覆蓋75個國家和地區。2022年，科醫人將中國首個創新基地落地浦東外高橋保稅區，正式開啟本土化布局。2024年，其核心產品M22強脈沖光與激光設備，斬獲上海首張“進口轉本土生產”三類醫療器械注冊證，實現從進口銷售到本土制造的關鍵跨越。

獲證至今，該設備已在外高橋實現規模化生產，累計生產343臺，實現工業總產值約1.01億元，標志著科醫人本土化戰略從“政策突破”邁入“產能釋放”階段。目前，科醫人正以M22本土化生產為起點，加速推進更多核心產品的國產化落地，進一步深化其在中國的研發制造布局。

浦東之所以能成為國際醫療設備國產化的“強磁場”，核心在于其構建了全維度賦能優勢。政策層面，浦東率先落地醫療器械“進口轉本土生產”等創新政策，大幅縮短跨國企業本土化審批周期。產業層面，浦東已形成涵蓋高端影像、激光醫療、植介入器械等細分領域的企業集群，形成上下游協同的完整產業鏈，為跨國企業本土化提供充足的供應鏈配套。生態層面，浦東聯動高校、科研院所、醫療機構，搭建“產學研醫”協同創新平臺，同時提供全流程企業服務，助力跨國企業快速融入本土市場。

隨著西門子醫療、科醫人等企業本土化項目的持續推進，浦東將進一步鞏固國際醫療設備國產化核心陣地地位。

來源：浦東時報