癌癥疫苗的時代真的來了？國研首款個性化mRNA疫苗破局胸膜間皮瘤

提到疫苗，你腦海里會浮現什么？是小時候手臂上種下的卡介苗，還是那場席卷全球的新冠疫情中，幫助我們建立防御屏障的mRNA疫苗。

如今，一個足以顛覆癌癥治療的巨大飛躍正在全球范圍內發生。人類對抗癌癥的“終極武器”——癌癥疫苗，終于從科幻走進了現實，且即將走入中國尋常百姓家。更激動人心的是，在這場全球抗癌競賽中，中國力量并沒有缺席，反而憑借前沿技術后來居上，率先打磨出國研首款獲美國FDA批準的個性化腫瘤mRNA疫苗——LK101。

圖源攝圖網（已獲授權）

癌癥疫苗的時代真的來了！對于橫亙在醫生面前的一座頑石——高復發、難治愈的惡性胸膜間皮瘤而言，這股風暴的降臨，或將成為真正改寫晚期患者命運的歷史拐點。

胸膜間皮瘤：被忽視的“沉默殺手”

在眾多癌癥中，有一種疾病雖然發病率不高，卻因其極度兇險而被稱為“沉默的殺手”——這就是惡性胸膜間皮瘤（Malignant Pleural Mesothelioma, MPM）。

病情兇險，治療匱乏

惡性胸膜間皮瘤（MPM）是一種起源于胸膜漿膜表面間皮細胞的罕見且高度侵襲性的惡性腫瘤。這也是一個由石棉纖維蓄積強致癌作用引發的典型職業病，通常在石棉暴露后20~50年才發病，發病高峰期約在接觸石棉后45年，可悲的是發病時絕大多數患者已處于晚期。

由于位置敏感（胸腔內無法開窗直視、切除），且缺乏特異的臨床體征，惡性胸膜間皮瘤的治療極其棘手。據2025版《惡性胸膜間皮瘤診療指南》披露，MPM患者初診時絕大多數為中晚期，中位總生存期僅約1年，5年生存率僅為10%，治愈病例極為罕見。世界衛生組織數據顯示，2020年全球間皮瘤新發病例數為30870例，死亡病例數為26278例，死亡率之高令人望而生畏。

傳統療法的療效瓶頸

• 石棉暴露是MPM最主要的致病因素，據統計約80%的病例與此相關。盡管依托泊苷、順鉑、培美曲塞等化療、手術及放療是常用的有限手段，但對于多數MPM患者來說，這些傳統治療手段往往只能帶來短暫的緩解期，并不能阻斷其高復發的命運。
• 近年來免疫聯合治療稍有突破：納武利尤單抗聯合伊匹木單抗的組合已成為晚期MPM的一線治療選擇；但仍有大量患者對免疫治療無應答。一項II/III期臨床分析顯示，在標準化療基礎上加用帕博利珠單抗確實可將死亡風險降低約21%（HR=0.79，p=0.0324），但大部分患者最終仍難免耐藥與疾病進展。如何精準激活針對腫瘤特異靶點的免疫攻擊，是胸膜間皮瘤治療創新的當務之急。

治療性癌癥疫苗：激活免疫系統，精準識別并殺傷腫瘤

治療性癌癥疫苗的核心技術邏輯并不復雜：每個人的腫瘤都攜帶著獨特的基因突變，這些突變會產生僅在癌細胞上表達的異常蛋白質，稱為腫瘤新生抗原（Neoantigen）。由于正常細胞不表達這些新生抗原，它們就成了免疫系統識別和攻擊癌細胞的絕佳“靶標”。

癌癥疫苗的任務，就是將最關鍵的幾種新生抗原“告訴”免疫系統，激活T細胞去精準獵殺攜帶這些抗原的癌細胞。在這一領域，mRNA技術的登場堪稱革命性——利用mRNA編碼新生抗原，可以在體內高效表達靶標蛋白，引導免疫攻擊。2020年新冠mRNA疫苗的成功，讓人們第一次大規模見證了mRNA技術的威力；如今，這把“利器”正轉向癌癥治療。

中國力量崛起——LK101疫苗獲中美雙批件的實體瘤“利刃”

今天無癌家園小編要靠重點介紹中國首款個性化新抗原mRNA腫瘤疫苗——LK101。

這款疫苗集合了mRNA疫苗和DC疫苗的雙重優勢，利用患者自體的DC細胞將mRNA遞呈到體內，使抗原遞呈更加精準高效。它也是中國首個獲得中美兩國監管機構臨床研究批件的同類產品。2023年獲中國NMPA臨床批件，2025年1月又獲美國FDA臨床批件，目前已完成一期臨床，正開展二期研究。

LK101的驚艷臨床數據：

肝癌（7年隨訪結果）：消融聯合疫苗組，1年、2年、5年的復發率均顯著低于對照組。隨訪至5年，所有接種疫苗的患者全部存活（存活率100%），更有2例患者實現7年無復發。

晚期/轉移性非小細胞肺癌：在標準治療（化療+PD-1）基礎上疊加疫苗，所有接種疫苗的患者都實現了100%的疾病控制，且疾病控制時間是對照組的兩倍以上。

晚期黑色素瘤（單藥治療）：針對PD-1耐藥后的患者，單用LK101疫苗仍能達到6.7個月的中位無進展生存期（PFS）。作為對比，全球“藥王”帕博利珠單抗（K藥）當年上市時的數據為2.8個月。這一結果令研究者們為之振奮。

目前無癌家園正有多款癌癥疫苗的臨床試驗正在進行中：主要為晚期惡性實體腫瘤（包括但不限于晚期實體瘤/非小細胞肺癌、晚期胰腺導管腺癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、前列腺癌等）。若想參加該試驗的患者，可以先將病理報告、治療經歷及出院小結等資料提交至無癌家園醫學部（400-626-9916）進行初步評估。

此外，在經濟條件允許的情況下，若想嘗試其他癌癥疫苗或國內外新技術治療，也可以通過無癌家園醫學部（400-626-9916）進行初步評估。

患者招募——尋找適合的受試者

好消息是，LK101這款真正意義上國研走出的國際化尖端生物武器，目前正在針對惡性胸膜間皮瘤（MPM）患者進行免費招募。

這是目前中國乃至全球鮮有的，以最高標準、最前沿技術為肺癌罕見亞型（惡性胸膜間皮瘤）專門開啟的疫苗招募通道！

部分入排標準：

• 年齡18~75周歲，性別不限；
• 經組織學或細胞學證實晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤患者；
• 患者當下穩定階段可以提交申請，如果PD患者可以及時治療（篩選和疫苗制備周期8周起步）；
• 切片要求：半年以內，超過半年以上中心可以安排免費穿刺。
• PD-L1無要求；
• 乙肝、丙肝、梅毒、艾滋陰性；
• 至少有一個符合RECIST 1.1標準的可測量病灶；
• ECOG評分0~1分；

未來展望：癌癥疫苗將如何改變腫瘤治療格局？

如果說化療是“地毯式轟炸”、靶向治療是“精確制導”、免疫檢查點抑制劑是“解除偽裝”，那么個性化癌癥疫苗則代表著“打造一支專屬特種部隊”。它讓免疫系統不僅能“認出”敵人，更能“記住”敵人——這種免疫記憶的建立，是癌癥疫苗區別于其他治療手段的最大優勢。

從全球趨勢來看，癌癥疫苗正從“末線救火”向“前線防復發”前移。Moderna和BioNTech的數據均已證明，術后輔助治療是癌癥疫苗的最佳應用場景之一。LK101在肝癌輔助治療中100%的5年生存率，同樣指向這一方向。

當然，我們也需要清醒認識到，癌癥疫苗仍然面臨不少挑戰：制備周期較長、成本較高、大規模生產的標準化問題、免疫逃逸機制的應對等。但隨著AI技術加速抗原預測、生產工藝不斷優化，這些問題正在被逐一攻克。

結語

從新冠疫苗到癌癥疫苗，mRNA技術正在重新定義“疫苗”這個詞的內涵。對于胸膜間皮瘤等“缺藥可用”的難治性腫瘤患者而言，LK101所代表的個性化mRNA疫苗，不僅是一種新的治療選擇，更是一束照進困境的光。

本文為無癌家園原創