上海
對于跨國藥企來說，特朗普政府揮出的“藥品關稅大棒”，如今終于有了更具體、也更具操作性的執行細則。
但問題在于，想拿到“較低”的20%關稅，并不是一句“我要回美國建廠”那么簡單。
近日，美國商務部公布的一份長達11頁的申請文件顯示，所有希望獲得20%優惠稅率的藥企，都必須接受一套近乎“全面審計”式的申報與監管流程。而第一道時間門檻，就在6月12日之前。
這意味著，特朗普政府針對全球醫藥制造鏈的重構，已經從政治口號正式進入執行階段。
根據特朗普上月簽署的行政命令，凡是在海外生產藥品、且未與白宮簽署“最惠國協議（MFN）”的企業，將面臨高達100%的藥品關稅；而承諾將制造業務遷回美國的企業，則可適用20%的稅率。
看似是“減稅優惠”，本質上卻是一場以關稅為武器的產業遷移行動。
最新公布的文件進一步揭示了這一政策的真實力度：申請企業不僅需要詳細披露其生產哪些藥品、目前在哪些國家生產、由自建工廠還是CDMO代工完成，還必須提交完整的美國本土投資計劃，包括未來建設的新工廠、研發中心以及相關資本投入規模。
更關鍵的是，商務部明確提出，企業應“盡可能”在2029年1月前，將藥品和API（原料藥）生產遷回美國。而所有回流計劃，都將接受美國商務部的“審批、監督與執行”。
換句話說，這不再只是企業戰略層面的“口頭承諾”，而是被納入聯邦政府持續監管體系的產業工程。
對于那些無法遷回美國的產品，企業還必須逐項解釋原因，并證明為何“在商業上不可行”。
文件甚至給出了“合理理由”的示例：例如該藥物在美國患者數量過少，或產品專利即將到期，已經不足以支撐巨額本土制造投資。
與此同時，企業還必須提交一系列極具戰略意義的數據：截至2025年1月，企業全球銷售中有多少比例來自美國制造產品；到2029年這一比例預計將提升至多少；以及美國市場銷售藥品中，有多少API來自美國本土，未來又會如何變化。
本質上，美國政府正在借由關稅政策，對全球藥企建立一套“供應鏈美國化KPI”。
而特朗普政府給出的最后期限也極具壓迫感。
根據行政命令，企業必須在特朗普任期結束前完成美國工廠建設，否則其關稅稅率將重新上調至100%。
這意味著，對于大型跨國藥企而言，未來三年左右的時間窗口，可能決定其未來十年的全球制造版圖。
根據特朗普政府政策，與白宮簽署“最惠國協議（MFN）”的企業，將免于藥品關稅。而Endpoints News去年12月獲得的一份MFN協議模板顯示，簽約企業同樣需要在2029年1月前完成部分美國投資承諾。
自特朗普宣布藥品關稅政策以來，已經簽署MFN協議的企業——例如艾伯維
與諾華——正在加速推進其美國本土擴產計劃。
某種程度上，這場“關稅戰”已經不只是貿易政策，而是一次針對全球醫藥產業鏈控制權的重新劃分。
過去幾十年里，全球制藥產業形成的是“研發在歐美、制造全球化”的效率邏輯；而如今，美國正在試圖用關稅和準入，重塑一種新的邏輯——關鍵藥品供應鏈，必須重新回到美國本土。
而這背后真正受到沖擊的，不只是藥企的利潤率，更是全球CDMO體系、原料藥供應格局，以及過去二十年建立起來的全球化醫藥制造秩序。
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