北京
2025年8月19日，一項重大消息為治療方案有限的患者帶來了新的希望：再鼎醫藥宣布，腫瘤電場治療儀（TTFields）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的“創新醫療器械”認定，這是基于其在PANOVA-3研究第三階段的積極成果。這意味著TTFields將加快其在國內市場的審批進程，這或許能讓更多胰腺癌患者獲得這種能夠延長生存期并減輕痛苦的新療法。
什么是腫瘤電場療法？
對于大部分患者和家屬來說，“腫瘤電場療法（TTFields）”可能還是個陌生的名詞。但其實，它并不是“化療”“放療”“手術”這類傳統治療，而是一種全新的物理抗癌技術，但理解起來并不難。
腫瘤電場療法就是通過貼在身體上的電極片，在特定頻率下發射低強度、中頻的交變電場，這種電場會“干擾”癌細胞分裂過程中的關鍵步驟，并阻止癌細胞正常分裂直至死亡。
正常細胞和癌細胞在許多方面存在差異（包括分裂速度、細胞形態和電學特性），因此它們對電場影響甚微。與化療和放療相比，TTFields的副作用通常較為輕微，比如不會出現嚴重的惡心、嘔吐、脫發或骨髓抑制等。
早在2011年，這種療法就已獲得美國食品藥品監督管理局的批準，用于治療膠質母細胞瘤，并且已被證明對肺癌、間皮瘤有效。在胰腺癌領域的這一突破進一步擴大了這種“物理抗癌武器”的應用范圍。
PANOVA-3研究：生存期顯著延長
2025年5月31日，《臨床腫瘤學雜志》發表了3期PANOVA-3試驗（NCT03377491）結果。
這項研究納入571例患者，隨機分為兩組：
單純化療組（吉西他濱+白蛋白結合型紫杉醇）：285例
TTFields聯合化療組：286例
研究結果顯示：
1.客觀緩解率（ORR）：聯合治療組的客觀緩解率（ORR）為36.1%，高于單純化療組的30.0%。
2.總生存期（OS）：與吉西他濱/白蛋白結合型紫杉醇聯合使用時，腫瘤電場治療（TTFields）顯著改善了總生存期。聯合治療組的中位OS達16.2個月，而單純吉西他濱/白蛋白結合型紫杉醇組為14.2個月。
3.無進展生存期（PFS）：聯合治療組的中位無進展生存期為10.6個月，高于單純化療組的9.3個月。而且聯合治療組的1年PFS率更高，分別為43.9%和34.1%。
4.無痛生存期：聯合治療組的無痛生存期顯著延長，分別為15.2個月和9.1個月。
這項研究證明，腫瘤電場療法在不可切除局部晚期胰腺癌患者中，具有顯著的生存效益。
問答時間：關于腫瘤電場療法的靈魂N問
哪些患者可能適合TTFields？
早在2011年美國食品藥品監督管理局（FDA）便批準電場療法用于膠質母細胞瘤患者，之后電場療法又再次獲批惡性胸膜間皮瘤（MPM）、轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）患者。
TTFields治療過程是怎樣的？需要住院嗎？
和化療需要定期去醫院輸液不同，TTFields是一種居家可使用的療法，治療過程相對靈活：
患者需要在身體相應部位（針對胰腺癌，通常是上腹部）貼上專用的電極片，連接到一個便攜式的治療設備上；
每天需要佩戴設備治療一定時間（至少18小時），可以在日常生活中完成，不影響吃飯、休息、輕度活動；
不需要住院，只需定期去醫院復查設備使用情況和治療效果。
副作用大嗎？和化療比有什么不同？
最常見的副作用是電極片接觸部位的皮膚反應，比如輕微發紅、瘙癢或皮疹，通常通過調整電極片位置、加強皮膚護理就能緩解，很少出現嚴重問題。
和化療的惡心、嘔吐、白細胞下降等副作用相比，TTFields的副作用更輕微，也更容易管理，這對身體虛弱的胰腺癌患者來說尤為重要。
如果對皮膚瘙癢、紅腫、皮疹等過敏反應表示抗拒，那么日本引進的ECCT電場療法設備可以很好的解決這一問題。這款設備主要通過穿戴來附著于患者身體，大幅降低皮膚刺激，有效地改善了皮膚副作用。
結語
胰腺癌雖然兇險，但醫學的進步從未停止。從化療方案的優化，到靶向藥、免疫治療的探索，再到今天腫瘤電場療法的突破，每一步都在為患者爭取更多的生存時間和更好的生活質量。
“創新醫療器械認定”加快了TTFields的上市進程，而PANOVA-3研究的積極數據為其療效提供了有力證據。對于無法切除的局部晚期胰腺癌患者來說，這不僅是一種新的治療選擇，也是“活得更久、更好”的希望。我們期待著有一天癌癥能夠被徹底攻克，所有患者都能擺脫疾病的折磨。
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