7月29日,安徽醫科大學第一附屬醫院成功完成省內首例國家藥品監督管理局批準上市后的植入式腦機接口手術。39歲的王女士在該院接受了手術,長著兩枚“觸角”的腦電信號采集裝置被植入她的顱內,期盼可以幫助“喚醒”她的雙手功能。這是植入式腦機接口產品獲批上市后,安徽省開出的首張“處方”。王女士是全國第三例接受該腦機接口產品植入手術的患者,安徽醫科大學第一附屬醫院也是全國第二家正式開展腦機接口手術臨床應用的醫院。
王女士曾經是一名設計師,一年前一場車禍造成其頸部脊髓損傷,導致她的雙手及下肢癱瘓。雖然堅持規范康復訓練,她依舊無法自主完成抓握等基礎手部動作。受職業經歷影響,她對于恢復手部功能有著強烈的訴求。
本次手術由神經外科聯合神經內科、康復科、麻醉科、手術室、重癥醫學科組建多學科診療團隊協同實施,手術過程順利。術中醫生將采集和解碼患者運動意圖的電極植入王女士大腦的手部運動及感覺區域,從而在大腦和外部功能代償裝置間建立信息通路,通過腦機接口系統早期輔助她的手部運動,最終實現自主運動能力。
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術前對電極植入位置進行精準解剖定位
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蔡強主任(中)團隊正在進行手術
主刀醫生、安醫大一附院神經外科主任蔡強表示,手術目標是改善患者手部運動能力,幫助其逐步重建日常手部功能。“手術操作在腦膜外進行,不損傷腦組織,最大程度降低創傷與手術風險。”
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單明副主任醫師展示即將植入的腦電信號采集裝置
本次手術助手王毅副主任醫師告訴記者,我國現有脊髓損傷患者超370萬人,且每年新增約9萬人。嚴重脊髓損傷常導致手部功能障礙,藥物和常規康復手段療效有限,腦機接口技術為這類患者的治療帶來了希望。
日前,安徽省成立了腦機接口醫學創新產業聯盟。安徽醫科大學學術副校長張智表示,作為聯盟牽頭單位,大學錨定腦機接口前沿賽道系統性布局“醫+X”學科群建設,通過搭建高層次科研平臺,培育高水平人才梯隊,促進成果轉化與產業融合等舉措,聚力提升安徽省神經系統、精神障礙等疾病診療康復水平。聯盟秘書長、安徽醫科大學第一附屬醫院汪凱教授介紹,腦機接口作為典型的醫工交叉前沿技術,對破解神經系統疾病診療難題具有關鍵作用。作為理事長單位,醫院搭建“產學研用”一體化平臺,打破學科壁壘,加快關鍵核心技術突破與成果轉化,推動腦機接口技術早日惠及廣大患者。
本次開展的腦機接口手術采用的是我國自主研制的,全球首款也是目前唯一一款取得三類醫療器械注冊證的植入物。相較于臨床試驗項目,本次手術的安全性及療效更有保障。
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術中電生理測試
根據術中測試結果,王女士大腦運動信號穩定,質量良好,目前各項生命體征平穩。按照治療計劃,一周后待傷口愈合,王女士即可出院,后期醫院將專門安排團隊進行長期運動訓練指導,幫助她盡早改善手功能。
記者從安徽醫科大學第一附屬醫院獲悉,該院設立的腦機接口融合病房也即將投入使用,搭建評估平臺、有創植入平臺、無創調控平臺、數據庫與轉化平臺、程控康復平臺,統籌“空間、流程、數據和團隊”,以患者為中心,高效協同運轉,實現“全病程管理”。
本網記者 程榕娟 通訊員 張薇
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