中國自免創新藥閃耀國際頂會！惠和生物再度入選EULAR LBA口頭報告

2026年6月3日至6日，歐洲風濕病學聯盟年會（EULAR）在英國倫敦Excel國際會展中心盛大召開?；莺蜕顲C312的自免臨床研究成果作為大會突破性摘要（LBA）做了口頭報告。

EULAR作為全球風濕免疫領域最具影響力的學術會議之一，其突破性摘要（LBA）代表大會最高級別的學術遴選標準，僅授予具備高度突破性與臨床價值的研究成果?；莺蜕镆堰B續兩年入選EULAR的LBA口頭報告，這不僅體現了國際學術界對CC312臨床數據與創新機制的高度認可，也進一步驗證了CC312在自身免疫疾病治療領域的全球競爭力與突破性潛力。

本次大會上，惠和生物CEO黃應峰先生代表惠和生物首次系統展示了CC312針對系統性紅斑狼瘡（SLE）的最新臨床研究成果。

CC312作為惠和生物開發的全球首個帶有共刺激信號的新一代TCE分子，在實現快速、深度B細胞清除的同時，患者SRI-4應答持續時間已超過一年，展現出令人矚目的長期療效潛力；更令與會者印象深刻的是，所有受試者均未出現2級及以上細胞因子釋放綜合征、劑量限制性毒性與免疫效應細胞相關神經毒性綜合征/神經毒性，安全性表現極佳。

大會還首次公布了惠和生物CC312皮下制劑的研究進展，其早期臨床結果同樣令人矚目，且證明了長期治療中再次給藥的可行性。

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CC312治療V型SLE合并狼瘡腎炎：激素減量80%、持續緩解52W

截至目前，在接受CC312治療的中重度復發/難治性SLE患者中，各劑量組中均觀察到長達36～52W的長期SRI-4應答療效，且臨床癥狀顯著改善。

其中2例受試者隨訪時長已達52周，這2例受試者經CC312治療后均顯示出良好療效，至52周隨訪時仍維持SRI-4應答（100%，2/2）。

值得關注的是，這2例患者中1例為SLE合并狼瘡腎炎（經腎活檢確診為ISN/RPS Ⅴ型）受試者，其基線SLEDAI-2K評分為16，接受20μg CC312治療后，患者蛋白尿及管型尿消失，抗dsDNA抗體降至正常范圍，補體水平恢復正常，治療后SLEDAI-2K評分降至0分并持續至第52周。BILAG評分顯示無活動性器官受累?；颊哂诘?周達到SRI-4應答并維持至第52周，隨后于第24周達到低疾病活動度狀態（LLDAS），第36周達到DORIS緩解。

更重要的是，該患者實現了深度激素減量（25 mg → 5 mg，總體減少80%），同時維持疾病活動控制。這提示CC312在狼瘡性腎炎（LN）患者中具有實現臨床意義的激素最小化潛力。

02

CC312皮下首例：B細胞速清除，SRI-4應答

在皮下注射隊列中，首例接受60 μg CC312治療的SLE受試者已完成DLT監測期，耐受性良好，未發生>1級CRS、ICANS或DLT事件。完成第1周期治療后（治療開始后4周），外周血CD19+ B淋巴細胞及關鍵亞群實現了快速且近乎完全的清除，該患者取得了明顯的臨床獲益和SRI-4應答。

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EULAR：全球風濕免疫領域“風向標”

EULAR年會是全球規模最大、最具影響力的風濕免疫學盛會，自2000年開辦以來一直引領著風濕與肌肉骨骼疾病領域的科研與臨床風向。作為行業內的制高點，EULAR的每一次征稿都吸引著全球頂尖專家參與角逐，集結了全球風濕免疫界頂級的醫生、科學家和產業領袖。在這個傳統且權威的國際頂級學術殿堂里完成亮相，不僅是研發實力的“認證函”，更是未來全球商業化和學術話語權的“敲門磚”。

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LBA口頭報告：學術金字塔尖的“皇冠明珠”

在EULAR每年超5000件的投稿中，常規口頭報告的入選率已屬鳳毛麟角，突破性摘要（LBA）更是堪稱這場會議中分量最重的“壓軸大戲”。LBA專門遴選最具顛覆性、前沿性和重大臨床價值的最新研究成果，旨在第一時間向全球發布有望改變臨床實踐的重磅進展。

根據EULAR公布的嚴格篩選機制，所有摘要都需經過數位專家的嚴苛評分，最終排名僅約前7%的頂尖研究才有機會進入口頭報告或專題討論環節。而作為LBA，則要求數據在截止日期前剛剛誕生，且足夠“拔尖”，甚至被認為足以改寫疾病診療指南。因其入選難度之大、規格之高，使其成為全球制藥巨頭爭相競爭的“角斗場”，被譽為學術研究金字塔尖的最強榮譽。

這在全球風濕免疫學界都屬于罕見的“高光時刻”——連續兩年以口頭報告的形式公布亮眼臨床數據，在同賽道內放眼全球很少有能與之比肩者。從2025年初露鋒芒到2026年再度占據C位，惠和生物的CC312已憑借兩次國際頂級認可的姿態，向全世界宣告：在自免領域的T細胞銜接器（TCE）革命性療法賽道中，惠和生物正站在最前沿、引領全球風向！

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