Neuralink腦機接口獲FDA認證；中國腦機接口讓人穿上義肢彈琴寫作無障礙——曾經的科幻正一步步變?yōu)楝F實

是的，曾經的科幻確實正在一步步走進現實。

當布拉德福德?史密斯用意念在屏幕上敲下 "我正在用大腦輸入這段文字" 時、當中國強腦科技的智能仿生手幫助員工無障礙彈琴寫作時，百年前的科幻敘事就再也難稱科幻，而是真實。

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Neuralink 腦機接口獲突破性認證

2025 年 5 月 4 日，埃隆?馬斯克旗下 Neuralink 公司的腦機接口設備 Link 獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的“突破性設備” 認證，主要用于幫助嚴重語言障礙患者恢復交流能力。

該設備主要面向肌萎縮側索硬化癥（ALS）、中風、脊髓損傷等神經系統(tǒng)疾病患者。

其核心技術是通過植入微小電極，實現大腦與計算機之間的直接通信。這些微電極陣列能夠精準地捕捉大腦神經元發(fā)出的電信號，并將其轉化為計算機可識別的指令。

ALS 患者布拉德福德?史密斯便是該設備的受益者，他也是第三位PRIME研究參與者。

通過植入 Link 設備，他成功恢復了溝通能力——不僅能用思維控制電腦光標輸入文字，還能使用 AI 合成的個人聲音進行表達，甚至獨立完成了演示視頻的編輯工作。

相比之前依賴的眼動追蹤設備，Link 為其帶來了更高的使用自由度和環(huán)境適應性。

事實上， Neuralink 的技術布局正在快速擴展，除語言功能恢復外，其視覺恢復設備 Blindsight 早已于 2024 年獲得 FDA 突破性認證。

公司目前正擴大全球患者招募范圍，將重點推進 PRIME 基礎功能研究和 CONVOY 外部設備控制研究——前者旨在測試 Link 設備的基本功能，后者則著重探索 Link 設備控制外部機器人設備的能力，如輔助機械臂等。

Neuralink 稱：隨著臨床試驗規(guī)模的擴大，這項技術有望徹底改變嚴重言語障礙患者的生活質量。

基于各種利好的實驗結果公布，據知情人士透露，Neuralink 正籌備新一輪高達 5 億美元的融資，投前估值約 85 億美元。

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中國腦機接口技術崛起

大洋彼岸，中國腦機接口技術正在快速崛起。

圖源：CCTV

自 2025 年開年以來，杭州科技領域屢獲突破，涌現出六家極具代表性的前沿企業(yè)，被業(yè)界稱為 “六小龍”。

在大模型領域，Deepseek 的技術實力足以與 OpenAI 相媲美；機器人賽道上，宇樹科技展現出可對標波士頓動力的強勁競爭力。

而在腦機接口領域，強腦科技憑借創(chuàng)新技術，與埃隆?馬斯克旗下的 Neuralink 并肩前行——雖然其背后僅僅是一群由 80 后、90 后組成的年輕創(chuàng)始人與核心團隊。

強腦科技的員工周鍵是這場科技變革的受益者與見證者。

12 歲因意外失去手臂的他，在強腦科技研發(fā)的智能仿生手幫助下，重獲寫字、彈琴的能力。

圖源：CCTV

創(chuàng)始人韓璧丞親口說出了關于這場變革的故事。

十年前，他毅然放棄實驗室科研，投身于腦機接口技術研發(fā)與應用領域創(chuàng)業(yè)，并且選擇了更為艱難的非侵入式技術路徑，致力于實現人腦與機器無需開顱的 “對話”。

侵入式與非侵入式的腦機接口有何區(qū)別？我們就以 Neuralink 和強腦科技來作答。

侵入式腦機接口技術路徑的代表企業(yè)莫過于是 Neuralink ，其下設備多通過開顱手術將千根柔性電極植入大腦皮層，直接捕獲神經元放電信號。這種「零距離接觸」的優(yōu)勢在于信號精度極高—— 可檢測到微伏級神經活動，相當于能聽清 50 公里外蚊子扇動翅膀的聲音。但代價就是手術風險：需經歷 7 小時開顱、3-6 個月神經適應期，術后可能出現感染或電極失效（如 Neuralink 首位志愿者 85% 電極失效）。

而非侵入式腦機接口則像給大腦戴上智能耳機。例如強腦科技的智能仿生手，通過 8 通道干電極陣列采集頭皮腦電信號，其原理類似用聽診器聽心臟：雖能感知整體節(jié)奏，但細節(jié)模糊。

二者各有優(yōu)劣，但非侵入式技術無疑能夠覆蓋更多病種的龐大人群，更契合韓璧丞用技術快速且廣泛改善人們生活狀態(tài)的愿景。

因而韓璧丞選擇了這條道路。

研發(fā)非侵入式腦機接口的首要難題，便是攻克精準解讀大腦信號的超級傳感器。腦電采集雖已有百年歷史，早期設備卻如占據半個房間的龐然大物，即便發(fā)展至今，醫(yī)療機構和學校常用的腦電帽，也因需洗頭去除油脂、涂抹導電膏等繁瑣操作，采集數據量有限，制約著 AI 算法的應用。韓璧丞團隊面臨的挑戰(zhàn)，是將設備變得小巧易用，同時采集高精度信號。要知道，人腦約 860 億個神經元產生的腦電信號極其微弱，僅有正負 50 微伏，相當于一節(jié) 5 號電池電量的百萬分之一，捕捉這些信號，難度堪比檢測 50 公里外蚊子扇動翅膀的聲音。

但韓璧丞堅信，人類需要更溫和的解決方案，因此即便艱難，也堅定前行。

2014 年，韓璧丞進入哈佛腦科學中心攻讀博士學位，并常去麻省理工學院旁聽課程、組建創(chuàng)業(yè)團隊。次年，28 歲的他在哈佛創(chuàng)新實驗室創(chuàng)立強腦科技，團隊成員多為在讀博士和科研人員。創(chuàng)業(yè)初期，他們致力于開發(fā)無需導電膏就能準確采集腦電信號的高靈敏度傳感器，以解決傳統(tǒng)設備使用不便的問題，為產品大規(guī)模應用奠定基礎。

一次偶然事件，為強腦科技的技術應用指明方向。

麻省理工一位因實驗失去手的實習生來到公司，工程師們利用業(yè)余時間為他制作了簡易的腦控智能義肢。盡管初期產品粗糙，但實習生的喜愛與展示，讓韓璧丞明確了公司的發(fā)展目標 ——研發(fā)能夠快速、顯著改變人們生活狀態(tài)的產品。

2016 年，強腦科技在 CES 上展示腦控智能義肢原型機，引發(fā)行業(yè)關注。同年，Neuralink 公司創(chuàng)立，腦機接口領域逐漸受到資本市場青睞。2018 年，韓璧丞受杭州市政府邀請，帶領核心團隊回國創(chuàng)業(yè)，看中的正是中國在先進設備量產方面獨一無二的優(yōu)勢，國內合作工廠能夠快速響應產品修正與迭代需求。

2019 年，強腦科技首款商業(yè)化產品投入應用，次年正式推向市場，成為全球首款量產的腦控智能義肢。

從概念到樣機，再到產品，每個階段都充滿挑戰(zhàn)，而將樣機轉化為真實產品的過程尤為艱難。實驗室中的成功實驗，在現實應用中需確保零失誤，因為一旦出現計算錯誤，就可能導致使用者摔倒受傷。真實世界復雜的路況，要求智能假肢能夠實時、精準地進行大量神經計算，應對各種突發(fā)情況。

目前，強腦科技的這款仿生手已能通過捕捉大腦發(fā)出的神經信號，實現對機械手指的精準控制。使用者的每一次手指動作，背后都有數百次神經計算支撐，使得周鍵能夠做到“腦想手動”，自然地完成握手等動作。

寫在文末

其實，很多技術看著玄乎，不過一層窗戶紙。但關鍵是你得花十年甚至更久，默默走到這扇窗前——到那時輕輕一戳，便能看見光了。

基因編輯、腦機接口，都曾是那張窗戶紙，而我們已然站在了這扇窗邊，離未來之光，只一步之遙。

* 文章內容僅供參考，不構成任何建議

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